法規內容：
一、行政院及考試院為依生技新藥產業發展條例（以下簡稱本條例）第十條第二項規定認定研究機構及研究人員，特訂定本原則。
二、本條例第十條第一項之研究機構及研究人員，依下列規定認定之：
(一)
研究機構：指實際從事生技新藥相關研究，並具備
下列條件之一之機構：
1.組織法規職掌事項具研究任務者。
2.機關（構）名稱冠有研究、試驗、改良或繁殖
者。
3.國立大學。
(二)
研究人員：指現任職於附表所列研究機構，並具備
下列條件之一之公務員：
1.持有新創生技新藥公司研發製造使用於人類或
動植物用新藥之主要技術者。
2.持有新創生技新藥公司研發製造、植入或置入人
體內屬第三等級高風險醫療器材之主要技術者。