一、行政院及考試院為依生技新藥產業發展條例（以下簡稱本條例）第十條第二項規定認定研究機構及研究人員，特訂定本原則。

二、本條例第十條第一項之研究機構及研究人員，依下列規定認定之：

(一) 研究機構：指實際從事生技新藥相關研究，並具備
     下列條件之一之機構：

    1.組織法規職掌事項具研究任務者。

    2.機關（構）名稱冠有研究、試驗、改良或繁殖
      者。

    3.國立大學。

(二) 研究人員：指現任職於附表所列研究機構，並具備
     下列條件之一之公務員：

    1.持有新創生技新藥公司研發製造使用於人類或
      動植物用新藥之主要技術者。