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經濟部主管法規共用系統

列印時間:113.11.24 02:19

法規內容

法規名稱: 生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司參考名單認定要點
公發布日: 民國 100 年 02 月 11 日
修正日期: 民國 113 年 03 月 26 日
發文字號: 產策字第11300308460號 令
法規體系: 經濟部產業發展署
立法理由:
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一、經濟部產業發展署(以下簡稱本署)為認定生技醫藥公司研究與發展支出
    適用投資抵減辦法第三條第一項第三款與公司或有限合夥事業研究發展支
    出適用投資抵減辦法第八條第一項第三款及中小企業研究發展支出適用投
    資抵減辦法第六條第一項第三款規定國內醫藥研發服務公司之參考名單(
    以下簡稱參考名單),特訂定本要點。
二、本要點所稱國內醫藥研發服務公司,指從事藥物研究、或臨床前試驗、或
    臨床試驗等,並有專職大學生技醫藥相關科系五人以上研發人員之公司。
    前項研發人員如有異動時應向本署報請備查,並副知公司所在地之稅捐稽
    徵機關。
三、為認定本要點之國內醫藥研發服務公司,本署得邀集衛生福利部、財政部
    賦稅署及學者專家開會認定。非經認定之公司者,應檢附下列資料向本署
    提出申請,並由本署依前述程序認定之:
    (一)公司基本資料表(公司負責人應具名簽章)。
    (二)公司登記證明文件(如公司設立登記表或公司變更登記表),並需具
        生物技術服務相關之營業項目。
    (三)僱有專職大學生技醫藥相關科系五人以上研發人員之證明文件。
    (四)公司研發服務部門之各項儀器設備清單、實驗室平面圖及照片。如無
        法檢具儀器設備清單者,應提供相關說明資料。
    (五)研發服務實績之佐證資料。(服務實績指醫藥研發服務公司與委託公
        司雙方簽訂之服務契約書影本或其他可供佐證之資料,新設立且尚無
        營運實績者免附,但需會同相關單位現場查核)。
四、經認定之國內醫藥研發服務公司核准函參考名單,本署應公開於網站或以
    其他適當方法公告。
    本署得依前點規定,每三年召開會議重新檢視原列參考名單是否仍具醫藥
    研發服務公司之資格,如經檢視後資格不符,本署得予廢止。
五、取得列入參考名單公司所開具之支出單據,得否列入研究與發展支出適用
    投資抵減,仍應以該支出內容符合生技醫藥產業發展條例第五條及生技醫
    藥公司研究與發展支出適用投資抵減辦法,或產業創新條例第十條及公司
    或有限合夥事業研究發展支出適用投資抵減辦法,或中小企業發展條例第
    三十五條及中小企業研究發展支出適用投資抵減辦法,以及財政部發布之
    相關令(函)規定為準。
六、國內醫藥研發服務公司提供之試驗報告、支出單據、研發人員名單或其他
    相關證明文件,經查明有不實情事者,應自次年起由參考名單除名。生技
    醫藥公司於該不實案件所涉之研究與發展支出,不得適用投資抵減優惠。
七、國內醫藥研發服務公司受委託從事生技醫藥研究發展所發生之費用,不得
    適用投資抵減優惠。
八、計畫自籌款得由申請單位公務預算及民間單位自籌經費合計認定。
九、本要點發布前已取得本署國內醫藥服務公司核准函並列入參考名單者,視
    同依本要點核發之核准函。
資料來源:經濟部主管法規共用系統